12月16日,上交所就复星医药对外投资绿谷(上海)医药科技有限公司(以下简称“绿谷医药”)相关事项下发监督职责函。处理事由是对于复星医药对外投资绿谷医药相关事项,波及对象是上市公司。这次监督职责函的具体践诺并未裸露。

此前一天,复星医药晓示控股子公司复星医药产业与绿谷医药相等现存相关股东共同坚忍相关投资条约,拟出资约东说念主民币14.12亿元控股收购绿谷医药。本次收购完成后,绿谷医药将成为复星医药控股子公司,其中枢药品甘雨特钠胶囊也将纳入复星医药立异药品管线,主要用于提拔轻度至中度阿尔茨海默病。
绿谷医药的中枢药品是甘雨特钠胶囊(业内俗称“971”“九期一”)。这次收购后,甘雨特钠胶囊将纳入复星医药立异药品管线。行为国产抗阿尔茨海默病药,“九期一”是自2003年以来寰宇第一个被批准的提拔阿尔茨海默病新药。2019年11月,国度药品监督科罚局有要求批准用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者剖释功能的“九期一”上市注册,填补了寰宇这一限度17年无新药上市的空缺。
因“九期一”的上市获批为附要求批准,国度药品监督科罚局因此要求绿谷在上市后捏续开展药理机制盘问及恒久安全性、有用性盘问,同期完善寡糖的分析法式,并按时提交相关侦探数据。据公开信息,绿谷于2024年5月运转向国度药监局递交材料的职责,恳求新的药品许可批件。同庚10月,监管部门提议补充材料的要求。
2025年5月,商场出现“家中恒久服用的‘九期一’在病院无法购买”的声息,“九期一”产物线相关岗亭停工停产的音尘也在行业流传。有分析称,上述情况的出现,源于甘雨特钠的药品注册证已到期,企业正恭候国度药监局的审批后果。
对于这次收购,复星医药方面称,复星医药将奋发于邻接源自中国的科学探索,全力相沿激动甘雨特钠胶囊的上市后确证性临床盘问,以期尽快杀青获批。